新冠疫苗打下第一针，还要多久才能拯救世界？
来源公众号：蒋校长
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3月16日，中美已率先进入临床试验阶段，几乎在同一天打下了新冠疫苗的第一针。
在全球新冠疫情持续恶化之际，这对整个人类来说无疑是振奋人心的好消息，至少，我们有了希望。
而人类翘首以盼的新冠疫苗，究竟什么时候能来？又需要多久才能拯救世界？
1、第一针打下去，新冠疫苗就快来了吗
成功的疫苗始终是遏制大流行病毒的终极利器。
在疫苗出现之前，曾有数以亿万的人死于流行疾病。
1918年西班牙大流感感染了大约5亿人，杀死其中的5000万人，是一战死亡人数的5倍。
▲ 1918年西班牙大流感
约3亿人因天花而死亡，5亿人因脊髓灰质炎致残或致死。
而相应的疫苗研制出来后，天花、脊髓灰质炎这些病毒就在地球上彻底被根除了。
毫不夸张地说，疫苗是20世纪生物医学界最伟大的发明，多次拯救人类于水火。
现如今，虽然生物科学技术的发展，让这次新冠疫苗临床前的研发速度刷新了历史记录。
仅仅用了不到两个月，中美先后将候选疫苗制作出来，为志愿者们接种了新冠疫苗的第一针。
然而，这第一针打下去了，意味着疫苗很快就能上市了吗？
并不会。
中美这才只是临床试验阶段，离真正的疫苗上市，还早着。
通常，一款新疫苗从研发到面世，至少要经过8年，甚至20多年的漫长历程。
▲ 图片来源：澎湃美数课
从临床前研究、初步动物实验、三期临床试验，到疫苗注册、上市、生产、质量控制，最终投入使用，每一步都不能省略，都要严格把关。
这其中最为熬人，耗时最长的，就是临床试验这一阶段。
通常，疫苗临床试验需要经历三期：
Ⅰ期临床试验：需要50名左右健康的受试者参与。初步验证人体对疫苗的耐受程度，也就是说验证疫苗是否会对健康人体有伤害。
Ⅱ期临床试验：受试者为500人以内的患者。主要对疫苗剂量的多少进行反复摸索研究。
Ⅲ期临床试验：受试者为数千到几万人之间的患者。全面评估疫苗的免疫期、安全性。
▲ 临床试验三期流程
在以往的疫苗研发中，这三期做下来需要3-8年。
在确保安全性、稳定性后，新疫苗才能审批、注册、投入生产。
最头疼的是，新疫苗临床试验阶段的时间，不能像临床前研发那么快，生物技术再先进，这个时间也缩短不了。
筛选合适的受试者参与试验组需要时间，观察受试者对疫苗的免疫效果也需要时间。
在此期间还需面临志愿者可能出现的免疫过激反应，以及临床试验时间过长，期间病毒产生变异、病毒突然消失等各种风险，都会拉长临床试验阶段的时间线。
2004年非典期间，北京科兴光是完成36名受试者Ⅰ期的临床试验就花了8个月。
2014 年西非爆发严重埃博拉疫情，疫苗临床试验用了2年时间。
特朗普应该是缺乏相关科学知识，所以3月初白宫开会的时候，才无理取闹的表示“我觉得几个月时间足够了吧”。
气的美国卫生院院长托尼·福西回怼他：“不是跟你说了，需要一年到一年半的时间。”
▲ 特朗普
美国网友不禁吐槽：“比起疫情，美国最大的威胁可能是特朗普本人吧…”
2、疫苗研制不是“人定胜天”的热血故事
专家预测新冠疫苗上市，最快需要一年的时间，是理想情况下的结论。
历史的经验告诉我们，任何一款新疫苗的研制，都不是“人定胜天”的励志热血故事，而是“谋事在天”充满偶然性的反复尝试。
世界上第一支预防天花的疫苗——牛痘疫苗，就是在偶然中诞生的。
18世纪末，英国医生爱德华·詹纳在观察挤奶女工的日常中，发现她们大多肤白貌美，且感染牛痘后就不会再感染天花。
由此他大胆猜测牛痘可能对天花有预防免疫作用。
于是他冒险将挤奶女工感染牛痘后身上出现的水疱浆液，注射在了一名8岁小男孩菲普斯身上。
一段时间的观察后，发现小男孩只有一些轻微发热，没有其他症状。
之后詹纳又给这个小男孩注射了天花病毒，万幸的结果是，小男孩真的对天花免疫了。
世界上第一支疫苗就此诞生，詹纳也因此被誉为“疫苗之父”。
目前人类所拥有的成功疫苗其实并不多，大约只有70种疫苗，用于预防37种传染病。
▲ 疫苗种类数量
在少数成功上市的疫苗背后，绝大数疫苗要么因为各种原因半途而废，要么还在向着看不见终点的方向慢慢摸索。
1984年艾滋病病毒被发现时，科研专家们十分乐观，认为有希望在两年内就能研发出艾滋病疫苗。
▲ HIV病毒感染T细胞，蓝色颗粒为HIV病毒
但几十年过去了，世界各地的科研专家前仆后继，每年用于艾滋病研发的经费超过8亿美元，至今仍没有任何一款艾滋病疫苗能达到上市标准。
艾滋病疫苗的研发之所以如此艰难，除了与艾滋病病毒本身特性有关：易突变、潜伏期极长（8-10年）、只感染人类。最难的还在于，科学家们对于人体免疫机制究竟是如何运作的，还没弄清楚。
2004年非典疫苗则因为病毒突然消失，无疾而终。
当时北京科兴在非典疫苗的研发上，已经花了将近1年的时间，都进入了临床Ⅲ期的关键时刻，病毒却悄然消失，全球疫情也逐渐消退。在找不到更多患者的情况下，非典疫苗的研发也不得不终止。
可见新冠疫苗研发的竞赛中，充满种种不确定因素，任何一环出错都会导致研发周期拖长，甚至被中断。
正因如此，我国为了确保万无一失，“不计经济收益帐”，同时进行了5条新冠疫苗研发线路：灭活疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、重组病毒载体疫苗。
保证全面出击，争取将这场“战疫”的赢面拉到最大。
3、疫苗量化生产：没钱、没时间
新冠病毒暴发以来，全世界都在紧密关注疫苗研发生产的最新消息。
最初，人们将期待的目光投向垄断全球70%疫苗产业的四家制药巨头。
它们牢牢掌控着全球最畅销的疫苗产品，拥有世界一流的科研水平。
▲ 图片：全球疫苗产业份额
然而截至目前，三家跨国制药巨头：葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞，都只是宣布与科研机构联合开发或提供技术支持，不参与新冠疫苗的研发。
这也难怪，毕竟疫苗在商业化生产流程下，利字当头，首先考虑的就是能否赚钱。
而要尽快在1年左右开发出新冠疫苗，则要花费将近20亿美元。巨额的投入却只能换得仅仅15年的专利保护，上市后还要在全球范围进行疫苗安全质量监控。实在是费力又不讨好。
所以跨国制药巨头对此往往不积极。毕竟他们每年就靠“吃老本”，销售手中现有的疫苗也能赚数百亿美元。
安安静静赚手中的钱，它不香吗？何必掺和新疫苗的事呢？
而且新冠疫苗研发成功后，短期内需求量必定猛增，谁都想马上买到疫苗。
且不说，在短时间内，要任何一家制药厂生产数十亿剂的疫苗，本身就很难做到。
更何况，目前几大制药巨头都没有参与疫苗研发。
在这条赛道上跑的，绝大部分都是没有量化生产能力的公司或科研机构。
拿美国最先研制出新冠核酸疫苗的Moderna公司为例，这是一家成立9年、至今还在亏损的小公司，此番研发疫苗也是受到了多方资助才得以成功进行。
▲ Moderna公司
而Moderna公司仅有的一家制药工厂坐落在波士顿附近的一座小山上，还小的可怜。
真到那时，Moderna公司无论是紧急购买疫苗生产设备、搭建生产线，还是与其他制药厂签订协议，考虑到新冠疫苗所能带来的巨大经济效益，免不了还要扯皮一番。
4、新冠疫苗不是万能的
即便新冠疫苗在层层政策审批中一路绿灯，实现大规模量化生产。
如何让全世界需要新冠疫苗的人能够接种得到，也是个大问题。
在以往的大流行疾病中，欠发达或者贫困国家由于医疗系统薄弱，受疫情冲击也最严重。真正等疫苗研制出来，这些国家又普遍没钱购买疫苗。
2009年3月，甲型H1N1流感在墨西哥、美国爆发，甲流疫苗一出来，有钱的国家紧急抢购疫苗并免费供应给国内，而贫穷的国家就只能等国际救援。
▲ 2009年甲型H1N1的罪魁祸首是猪
世界卫生组织最新数据也表明，2018年全球有2000万名儿童（超过十分之一）没有接种麻疹、白喉和破伤风等救命疫苗。这些没有机会接种疫苗的儿童，大多数都生活在贫穷、战乱地区。
除去经济因素，政治因素也可能成为新冠疫苗在国际流通中的障碍。
前有特朗普欲斥10亿美元收购一家名为CureVac德国制药企业，并在收购意向书中写道：“仅向美国提供疫苗”。
消息走漏后，德国和欧盟紧急出面制止美国这一“挖墙脚”行为，不仅撤了CureVac总裁丹尼尔·梅尼切拉的职，还公开回应：疫苗是为全人类服务的，不能被某个国家“独占”。
还有英国专家指出，英国既已脱欧，那也许要等到欧盟所有国家的疫苗需求优先得到满足后，才能从欧盟进口新冠疫苗。
是啊，真正能做到像中国这样，全球送物资、派专家，雪中送炭的国家又有几个呢？
一支成功的新冠疫苗，或许可以保护人类不再受covid-19病毒的侵害。
但要说拯救整个世界，
只有相互信任和团结，
才是战胜这场疫情，最好的解药。
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