首款新冠DNA疫苗 已获批进入临床试验!具体情况如何?
作者 :最新热点 2020-04-07 15:47:52 审稿人 : admin 围观 : 次 评论
据国外媒体报道,4月7日,美国Inovio Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受该公司为新冠病毒候选DNA疫苗INO-4800递交的新药临床试验(IND)申请。这是全球第三款进入临床试验阶段的新冠疫苗,也是第一个DNA候选疫苗。
据国外媒体报道,4月7日,美国Inovio Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受该公司为新冠病毒候选DNA疫苗INO-4800递交的新药临床试验(IND)申请。这是全球第三款进入临床试验阶段的新冠疫苗,也是第一个DNA候选疫苗。
首款新冠DNA疫苗
据悉,该公司计划本周启动1期临床试验,第一名志愿者计划在4月接种疫苗。1期INO-4800研究将在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和密苏里州堪萨斯城药物研究中心招募40名健康的成人志愿者,每名参与者将在相隔四周的时间内接受两剂INO-4800,此项研究的初始免疫反应和安全性数据预计将在今年夏末公布。潜在参与者的筛选工作已在这两地启动,上周INO-4800的研究物资已运送到当地。
消息人士透露,INO-4800在针对多种动物的试验中取得了令人满意的免疫反应结果,这些数据已与全球监管机构共享,并作为IND的一部分提交。包括挑战性研究在内的其他临床前试验,将继续与1期临床试验同时开展。
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