瑞德西韦中国两项临床试验终止 具体是什么情况?
作者 :最新热点 2020-04-16 17:19:04 审稿人 : admin 围观 : 次 评论
4月16日,瑞德西韦中国重症组临床试验在相关临床试验注册网站上的最新状态已经更新为“终止”。
4月16日,瑞德西韦中国重症组临床试验在相关临床试验注册网站上的最新状态已经更新为“终止”。此前,吉利德方面已经发表公开信宣布中国两项瑞德西韦临床试验,因入组停滞,针对重症患者的研究已停止。
在此次新冠肺炎疫情中,瑞德西韦作为一款潜在有效药物,成为国内外关注的焦点。但是,由于临床实验周期较长,至今还没有一组临床试验的数据出炉。吉利德预计在四月底获得瑞德西韦针对重症患者研究的初步数据。
2月7日,瑞德西韦临床试验项目组回应,瑞德西韦针对新型冠状病毒感染的III期临床试验由两部分组成,分别评价其在“住院轻-中度肺炎患者”和“住院重症患者”中的疗效与安全性,临床试验将持续观察随访28天。临床试验将一共入组患者761例,其中轻、中症患者308例,重症患者453例。
瑞德西韦是什么?
Remdesivir(瑞德西韦)是吉利德科学公司在研药品。Remdesivir 是一种核苷类似物,具有抗病毒活性,在 HAE 细胞中,对 SARS-CoV 和 MERS-CoV 的 EC50 值为 74 nM,在延迟脑肿瘤细胞中,对鼠肝炎病毒的 EC50 值为 30 nM。
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